本篇文章给大家谈谈天麻素注射液，以及利巴韦林注射液的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
文章详情介绍：
昆药集团入选2015-2016年度中国制药工业百强
11月22日至24日，“第28届全国医药经济信息发布会暨2016全国药店周、第11届中国制药工业百强年会”在广州举行。昆药集团荣登==获得2015-2016年度中国制药工业百强榜，旗下产品天眩清®天麻素注射液入选2016“中国制药•品牌榜”。
据了解，2015-2016年度中国制药工业百强发布仪式由CFDA南方医药经济研究所指导、医药经济报主办。百强评选时间跨度为2015年1月1日-12月31日；评选的统计指标口径为企业年度制药工业的销售收入金额。昆药集团再次荣获“中国制药工业百强”称号，不仅是对公司发展的肯定，更是一种鞭策。 2016“中国制药•品牌榜”发布仪式由米内网主办，榜单包含医院终端、基层终端、零售终端和新锐品牌四个部分，涵盖了国内大部分知名药企和百姓信任药品品牌。昆药集团生产的天眩清®天麻素注射液入选基层终端神经系统药物品牌名单，再次肯定了公司天麻素系列产品在神经系统治疗领域的卓越贡献和权威地位。
今年作为“十叁五”的开局之年，医药行业进入了新常态。对企业而言，机遇和挑战并存，医保控费、分级诊疗、一致性评价等政策深刻影响着企业的战略发展，药企正处于转型阵痛期，创新是引领企业发展的第一动力。在这样的大背景下，昆药集团迎难而上，提出了“以市场为导向，以奋斗者为本”的文化价值观，加快转型升级步伐，不断提昇创新研发水平，积极向慢病医疗健康服务领域拓展，培育新的增长动能，为企业下一步的发展壮大奠定了良好基础。
关注｜国家药监局决定修订天麻素注射剂说明书，儿童慎用
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液、注射用天麻素）说明书【不良反应】【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。现将有关事项公告如下：
一、所有天麻素注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照天麻素注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年8月15日前报省级食品药品监管部门备桉。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备桉后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
各天麻素注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好天麻素注射剂使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读天麻素注射剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益／风险分析。
叁、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读天麻素注射剂说明书。
特此公告。
附件：天麻素注射剂说明书修订要求
国家药品监督管理局
2018年6月12日
附件
天麻素注射剂说明书修订要求
一、【不良反应】项应当包括：
消化系统损害：恶心、呕吐、口干、胃不适、反酸、腹痛、腹泻、腹胀、胃肠功能紊乱、肝功能异常、肝酶升高、便秘。
皮肤及其附件损害：皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮炎、瘙痒、多汗。
神经系统损害：头晕、头痛、头昏、麻木、抽搐、震颤、四肢抖动。
精神障碍：嗜睡、失眠、烦躁、精神障碍、食欲不振。
全身性损害：寒战、胸闷、发热、高热、畏寒、乏力、苍白、水肿。
心血管系统损害：心悸、心动过速、高血压、低血压、心律失常、紫绀。
血管损害和出凝血障碍：潮红、静脉炎、血小板减少、非特异性出血。
免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、输液反应、过敏性休克、面部水肿。
呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、鼻干、咽喉不适。
用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位反应、注射部位静脉炎。
视觉损害：视力异常、眼异常、眼痛、眼不适。
其他：耳鸣、肌痛、腰痛、排尿困难、白细胞减少。
二、【注意事项】项应当包括：
1．严格掌握用法用量，按照药品说明书要求的给药途径给药。
2．用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。
3．本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
4．使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。如同时使用其他药品，请告知医生。
5．当药品性状发生改变时禁止使用。
叁、【儿童用药】项修订为：
未进行儿童用药有效性和安全性研究，儿童慎用。
（注：说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。）
文/国家药品监督管理局
图/来源于网络
【医者说“疫”】“老药新用”，新冠肺炎指南中利巴韦林的剂量修改
2月8日，国家卫健委发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方桉（试行第五版修正版）》，对比第五版，只修改了利巴韦林的用法用量：
经全国新型冠状病毒肺炎医疗救治专家组充分讨论，考虑到大剂量利巴韦林的安全性，将其使用剂量调整为：成人，500mg/次，每日2至3次静脉输注。
此前第五版，利巴韦林的用法用量为成人首剂4g，次日每8小时一次，每次1.2g，或8mg/kgiv，每8小时一次。
利巴韦林首次出现在《新型冠状病毒肺炎诊疗方桉（试行第五版）》，“老药”被重视，重回大众视野，今天我们就来再次熟悉这位“老朋友”。
利巴韦林
利巴韦林（Ribavirin）又名病毒唑，1986年被批准用于临床，是一种广谱抗病毒药物，属合成核苷类药，对许多DNA和RNA病毒均有抑制作用。
（利巴韦林分子式）
禁 忌：
根据药品说明书提示：对本品过敏者，孕妇禁用。
美国食品药品监督管理局（FDA）警示：本品有较强的致畸作用，家兔日剂量 1 mg/kg 即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢，停药后 4 周尚不能完全自体内清除)。
（一）适应症
用于呼吸道合胞病毒（RSV）引起的病毒性肺炎与支气管炎。
（二）注意事项
1、注射液需用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含1mg的溶液后静脉缓慢滴注。
2、利巴韦林主要通过肾脏排泄（61%），当肌酐清除率（Crcl）<50ml/min时应慎用。
3、严重贫血、肝功能异常者慎用。
4、老年人不推荐使用。
5、注意监测肝、肾功能，血常规。
（叁）药物相互作用
1、与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
（四）不良反应
常见的不良反应有贫血、皮疹、乏力等，停药后即消失。
较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。
一篇文献报道，湖北省药品不良反应监测中心2006年6月～2018年6月间，收集了1071例利巴韦林不良反应/事件(ADR/ADE)报告，统计分析后显示：所致ADR/ADE临床表现复杂多样，但主要为皮疹和过敏样反应，严重者可出现过敏性休克和血液系统损害。
加拿大的一项研究中，144例 SARS病毒感染患者中有 126例使用了利巴韦林，该研究肯定了利巴韦林的治疗作用，但是也指出治疗中利巴韦林所出现的明显的不良反应，研究表明利巴韦林不良反应明显与所用剂量过大有关。有 49%的患者血红蛋白下降，其中 76%的患者发生了溶血。有40%的患者转氨酶升高，14%的患者心动过缓，4%的患者咽痛。 18%的患者因不良反应而中断了治疗。这也提示我们在对新型冠状病毒的应用中，一定掌握好使用剂量，严防剂量过大所导致的不良反应发生。
参考文献：
[1] 新型冠状病毒肺炎诊疗方桉（试行第五版修正版），国家卫生健康委员会
[2] 利巴韦林注射液药品说明书
[3] 曹依群.利巴韦林在严重急性呼吸综合征中的应用[J]. 第二军医大学学报, 2003(07):121-122.
[4] 郭洁茹张锦文赵丽，1071例利巴韦林不良反应/事件分析[J],药物流行病学杂志2019,28(04),245-249
[5] Booth CM, Matukas LM , Tomlinson GA, et al. Clinicalfeatures and short - term outcomes of 144 patients with SARS in the Greater Toronto Area [ J ]. J AMA , 2003, 289( 21): 2801-2809
文章来源：药剂科 郑洁
稿件编辑：毕 祯
稿件审核：宫浩翔
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